هيئة الدواء تنظم الملتقى الافتراضي الثاني لتيسير التسجيل والتفتيش بمعاملها

هيئة الدواء المصرية
أ ش أ

أعلنت هيئة الدواء تدشين الملتقى الافتراضي الثاني الخاص بالتعريف بالقواعد والإجراءات الجديدة المنظمة لآليات تسليم ملفات التسجيل والتفتيش الخاصة بشركات الدواء، والمرتبطة بإجراءات تحليل المستحضرات الدوائية والخامات بمعامل الهيئة، موضحة أنه تم حضور 195 شركة دواء.
وقال الدكتور علي الغمراوي المتحدث الرسمي باسم هيئة الدواء، إن رئيس الهيئة اعتمد قرارا بتيسير خدمة فحص الملفات دون الالتزام بتقديم محضر سحب مقابل رسوم لهذه الخدمة، وأنه يجري حاليا تفعيل آليات تنفيذ القرار، وتشمل هذه الخدمة جميع أقسام قطاع العمليات والمراقبة "التسجيل والتفتيش والمراقبة"، وذلك حرصا على تيسير إجراءات الفحص.
وأكد أن الهدف من تنظيم الملتقى الافتراضي الثاني لقطاع العمليات مع شركات الدواء هو العمل على تذليل الصعوبات التي واجهت بعض الشركات عند رفع الملفات الإلكترونية "soft file"، الخاصة بالتسجيل والتفتيش والفحص على الرابط الخاص بملف تسجيل المستحضر المراد تسجيله، أو العقبات المرتبطة بالملف الورقي "hard file" .
وأشار إلى أن الهيئة قامت باتخاذ إجراء تحفيزي لإسراع عملية الفحص، يتمثل في إنشاء فريق فني يتبع رئيس قطاع العمليات مباشرة، يقوم أعضاؤه بمراجعة متطلبات الفحص الصادرة للمرة الثانية، وتقييمها قبل إرسالها للشركة، وأيضا حل الصعوبات التي تواجه فرق الفحص، وتنظيم مقابلات لعشر شركات كل أسبوع لحل الصعوبات التي تواجهها.
وأضاف أن تلك الفاعليات تأتي في إطار توجهات الهيئة، بأولوية تعزيز مسارات التواصل والتفاعل الإيجابي مع شركات ومصانع الأدوية، وذلك بهدف تذليل كافة العقبات الإجرائية التي قد تواجهها عند تسليم ملفات التسجيل والتفتيش بمعامل هيئة الدواء، بما ينعكس إيجابيا على عملية تسجيل المستحضرات الدوائية، وبما يقلل من مدد الانتظار، وذلك لتسهيل حصولها على خدمات الهيئة بسهولة ويسر في ظل تبني الهيئة سياسات ميكنة الخدمات المقدمة للمنتفعين.

مواضيع أخري لهذا الكاتب